生物医药品聚合体分析系统 Aggregates Sizer - 指标

Aggregation Analysis System for Biopharmaceuticals

 

SOP减轻测定者的负担,支持可靠的测定

通过制作SOP,可以按照同一条件・同一步骤可靠地进行测定。-辅助测定功能—

制作并保存包括前处理方法·条件在内的测定条件和测定步骤,即使更换操作人员,或在不同的场所测定时,都可使用同一条件·相同步骤进行测定,可以放心地进行数据比较。在测定时使用“测定助手”功能,软件界面上按步骤显示操作提示,即使没有经验的操作者也能正确的完成测定。SALD-7500nano与以往机型相比,实现了细致的PC控制,可以更为有效地利用SOP。并且,可为管理者和操作者分配不同的权限,充分考虑了安全问题。

※SOP是"Standard Operation Procedure"的简称。

同时实时监测粒径分布与散射光强度分布的数据

-可以从2个侧面观察聚合体的生成过程ー

可以实时且同时显示光强度分布数据和粒径分布数据,二者结合,可以把握样品状态的细微变化。

不仅可以验证检测信号水平(粒子浓度)是否合理,还可以多方位地探讨分布幅宽、聚合体或污染成分的存在等,确认基于原始数据的测定结果的可靠性。

粒径分布数据/光强度分布数据的同时实时表示

连续捕捉直到广角60度的前方散射光


※SLIT(Scattered Light Intensity Trace,散射光强度追踪)

采用一套光学系统,一种测量原理,和单光源实现整个量程范围内的无缝测量。单光源系统的优势是无需将多个光学系统得到的数据进行拼接,在整个测量范围内使用同一个标准和方法,因此避免了数据的不连续性。

先进的散射光强度跟踪光学系统,突破传统设计,可连续捕获检测器平面上60o范围内的前向散射光,显著提高了细颗粒区域的分辨率。

追求光学系统的稳定性

采用全方位冲击吸收装置OSAF(Omni directional Shock Absorption Frame),在实验台与框架、框架与光学系统之间,2段设置吸收冲击的装置,隔离、保护整体光学系统,免受外部振动与冲击的影响。并且,在测定部内部一概没有马达等振动源。

高灵敏度Wing传感器II实现高分辨率

正向衍射/散射光检测采用“Wing Sensor II”检测器,该检测器由采用顶尖半导体制造技术的78个检测器元件组成,检测器元件面积从中心向外围按照对数关系增加, 有效地利用粒径与散射光角度之间的关系, 实现了宽广粒径范围内的高分辨率。除Wing II 检测器之外, 还在侧面采用1个元件、在后方5个元件的检测器。共84个检测器元件可全方位的准确捕捉光强度的空间分布模式,使整个量程范围都具有极高分辨率和准确度。

配备自检功能,维护简便

配备了自检功能,可以确认各种传感器/检测元件的输出信号、装置的动作状况,维护非常方便。利用操作记录功能,所有测定数据都带有装置使用状况、检测池污染状态等极为详细的信息,可以追溯过去,验证数据的稳妥性。还可以确认检测池的污染状况。

硬件规格

整体

测定原理 激光衍射·散射法
测定范围 粒径分布测定范围:7nm~800μm
浓度表示范围:40nm~20μm

注1)测定范围与粒子形状等性质相关。

主机(测定部):SALD-7500nano

光源 半导体激光(波长405nm)
受光部 采用半导体激光用检测元件 合计84个元件(前方78个,侧方1个,后方5个)
规格 Class 1激光产品
电源 AC230V±10%,1A,50/60Hz
尺寸・重量 约W680×D280×H430mm,约31kg
使用环境 温度:10~30℃,湿度:20~80%(不应结露)

注2)标配USB电缆(2m)

批量检测池:SALD-BC75

材质 石英玻璃
最小液量 约5mL
搅拌装置 搅拌板上下运动
尺寸・重量 约W100×D120×H140mm,约0.8kg
使用环境 温度:10~30℃,湿度:20~80%(不应结露)

一次性检测池

材质 氯玻璃,PVC(垫片)
最小液量 约0.4 mL

软件规格

WingSALD bio

测定以及数据处理
粒径分布测定 手动模式·助手模式的2种模式
实时表示 粒径分布/光强度分布同时表示
粒径分布再计算 最多200个数据统一计算 以及 单一数据个别计算
粒径分布数据表示 最多200个数据重绘 以及 单一数据
光强度分布数据表示 最多200个数据重绘 以及 单一数据
诊断・调节 自检功能,检测池确认功能
统计处理 最多200个数据(可最多200个数据重绘)
时间序列处理 最多200个数据
三维表示 最多200个数据
使用剪贴板传送数据 图像输出,文本输出
数据的排序 文件名,样品ID,样品No. 或按折射率顺序重排
输出条件
粒径(μm)拆分数 固定101拆分/51拆分 或 任意(可用户设置)51拆分
粒子量(%)拆分数 固定51拆分 或 任意(可用户设置)51拆分
分布基准 体积
累计分布表现 筛上,筛下
频度分布表现
平滑化 10水平
分布函数适用 Rosin-Rammler分布,对数正規分布
数据转移 ±10水平
报告功能 可选择单一数据(模板6),重绘数据(模板5),统计数据,时间序列数据,三维数据,统一输出
数据解析功能
连续测定功能 能够以最短1秒间隔连续测定最多200个数据

注5)软件与PC成套销售。

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