生物医药品聚合体分析系统 Aggregates Sizer

生物医药品聚合体分析系统 Aggregates Sizer

 

最适于生物医药品Sub-visible particle区域的聚合体粒径分布测定

生物医药品聚合体分析系统可在SVP区域定量评价粒子量(浓度,单位:μg/mL)※进行。生物医药品的聚合体可根据聚合粒子的大小分类为IVP(In-visible Particle)、SVP(Sub-visible Particle)以及VP(Visible Particle)。其中SVP(0.1~10μm)区域的粒子测定一般采用多种方法进行解析。生物医药品聚合体分析系统在SVP区域,除粒径分布之外,还可定量性评价粒子量。

※本系统采用「激光衍射·散射法」粒径分布测定原理。使用PSL(聚苯乙烯乳胶)标准粒子进行校正,求出浓度(单位:μg/mL)。

  1. 定量评价SVP区域聚合体的浓度
    可测定7nm~800μm宽泛粒径范围内聚合体的粒径分布(粒子量合计表示为100%)。并且,在100nm~10μm的SVP(Sub-Visible Particle)区域可以进行定量评价粒子量(浓度 单位:μg/mL)。
    粒径分布测定范围:7nm~800μm
    浓度表示范围:40nm~20μm
  2. 高灵敏度测定聚合体
    Aggergates Sizer与本公司粒径分布测定装置SALD系列(SALD-7101)相比,灵敏度提高10倍以上。样品量: 可以使用0.4mL的一次性检测池,准确测定微量样品。
  3. 以最短1秒间隔定量评价聚合过程
    能够以最短1秒间隔定量确认聚合体的变化状态(尺寸与量)(浓度单位:μg/mL)。不仅可以观察聚合前与聚合后的2个状态,还可以观察变化过程,评价变化速度。并且,使用微量样品池(样品量:5mL)则可以在机械刺激样品的同时观察聚合过程。

沪公网安备 31010402008269 号
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