本月明星产品 Nexera FV

Nexera FV系列和LabSolutionsTMFV软件共同构成了一个全新的UHPLC系统，能够实现流动合成和间歇合成的反应监测，以及药品溶出度测定的自动化。

从原料药到成品加工生产，美国食品药品监督管理局（FDA）和人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）都在寻求药品生产的一致性。越来越需要使用过程分析技术（PAT）和过程监控的质量设计方法（QbD），在每个环节操作期间控制每个产品的质量。在测定关键质量属性（CQA）时，Nexera FV和LabSolutions FV自动执行PAT的所有步骤，包括反应溶液的收集和分配、HPLC分析、数据分析和报告的创建。这实现了大量的劳动力节约，并通过消除人工误差提供了高度可靠的数据。

在溶出度测定中，从溶出杯中定时采集样品到液相色谱分析，所有步骤自动执行，大大减轻了分析人员的负担。

凭借其特色设计，Nexera FV可以定时从反应罐或溶出杯中取样并送入流通瓶。用户可以根据取样时间和LC分析时间选择两种分析模式（直接进样与馏分分析），实现在最佳时机采集分析数据。此外，Nexera FV 还可以用作通用 UHPLC 系统，这有助于提高设备的利用率。此外，LabSolutions FV 只需几个简单的操作，即可为各种应用（包括过程监测和溶出度测定）实现在线分析和数据分析的设置。

Nexera FV 和 LabSolutions FV 扩展了在线液相色谱的可能性，为药品质量控制提供了新的解决方案。