ICP-MS 新アプリケーションニュースのご紹介

2021年11月26日

ICHQ3DのガイドラインはQ3D(R2)に移行し、新たに皮膚および経皮適用製剤のPDE値が設定されました。

Q3D (R2) が国際合意された後には、他の投与経路の製剤と同様に、各国の局方へ組み込まれていくことになるため、皮膚および経皮適用製剤についても元素不純物管理を検討しておく必要があります。

このアプリケーションニュースでは、白色ワセリンとヘパリン類似物質油性クリームを被験試料とし、リスクアセスメントが必須となるclass1、2Aの元素を対象に分析した例をご紹介します。

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